ウルティブロ®/シーブリ®

ウルティブロ® ブリーズヘラー®
Indication:  COPD
Partner:  Novartis社

LAMA/LABAの配合剤であるファースト・イン・クラスの吸入用気管支拡張剤で、EUと日本を含む90ヵ国以上で承認されています。1日1回吸入のインダカテロールとグリコピロニウム臭化物の固定用量配合剤で、EUでは、COPDを有する成人患者の症状を緩和するための維持療法としてその使用が承認されています。

2005年4月、当社グループとVectura社は、グリコピロニウムに関する特定の用途および製剤の知的財産権に関する独占的ライセンスをNovartis 社に売却しました。

ウルティブロ®ブリーズヘラー®の詳細については、英国eMCを参照してください。

+ プレスリリース  

- 2019.04.24: 「シーブリ ブリーズヘラー」および「ウルティブロ ブリーズヘラー」の2019年第1四半期(1月~3月)の業績について

2019.03.22: COPD治療薬「ウルティブロブリーズヘラー」および「シーブリブリーズヘラー」の中国での発売に関するお知らせ

- 2018.10.18:「シーブリRブリーズヘラーR」および「ウルティブロRブリーズヘラーR」の 2018年第3四半期(2018年7月~9月)の業績について
- 2018.07.18:「シーブリブリーズヘラー」および「ウルティブロブリーズヘラー」の2018年第2四半期(4月~6月)の業績について
- 2018.04.20:「シーブリブリーズヘラー」および「ウルティブロブリーズヘラー」の2018年第1四半期(2018年1月~3月)の業績について
- 2018.01.24:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第4四半期(10月~12月)の業績について
- 2017.11.28: ウルティブロ®ブリーズヘラー®へ治療薬切り替え後のCOPD患者肺機能を有意に改善 
- 2017.10.24:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第3四半期(7月~9月)の業績について
- 2017.07.18: 「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第2四半期(4月~6月)の業績について
- 2017.05.24: FLAME試験データの新たな解析により、ステロイド使用歴のあるCOPD患者に対するウルティブロ®ブリーズヘラー®の有用性が再認識された
- 2017.04.26:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第1四半期(1月~3月)の業績について
- 2017.01.26: COPD治療薬の販売マイルストン達成のお知らせ
- 2016.12.09: これまでの治療からウルティブロ®ブリーズヘラー®に直接切り替えた場合でも肺機能とCOPDの症状を改善することを臨床試験で確認
- 2016.11.22: COPD治療薬の販売マイルストン達成のお知らせ
- 2016.09.05:「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」のCOPD増悪抑制が、様々な患者群において、サルメテロール/フルチカゾンを一貫して上回ることを確認
- 2016.05.16: COPD増悪抑制における「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」のサルメテロール/フルチカゾンに対する優越性をNEJMに発表
- 2014.12.03: COPD 治療薬「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の英国での発売について
- 2014.09.08:2014 年欧州呼吸器学会(ERS)における「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」、「シーブリ®ブリーズへラー®」の有効性データの発表、および英国におけるノバルティス社とファイザー・リミテッド社の販売契約について
- 2014.05.21: COPD 治療薬1日1回吸入「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」のQUANTIFY 試験結果の学会発表について
- 2014.04.30: COPD 治療薬1日1回吸入「ウルティブロブリーズへラー」のLANTERN 試験の結果および中国での承認申請の時期について
- 2014.01.29: COPD 治療薬ウルティブロ ブリーズへラー および シーブリ ブリーズへラー に関する最新情報
- 2013.11.20: COPD 治療薬1日1回吸入「ウルティブロ®吸入用カプセル」の日本での発売について
- 2013.09.23: LAMA/LABA 配合剤として世界初の1日1回吸入慢性閉塞性肺疾患治療薬「ウルティブロ ブリーズへラー」(QVA149)が欧州における製造販売承認を取得
- 2013.09.20: 本邦初のLABA/LAMA 配合剤である1日1回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬ウルティブロ吸入用カプセル(QVA149)が日本における製造販売承認を取得
- 2013.09.09: 1日1回吸入のCOPD治療薬QVA149およびシーブリ®ブリーズへラー®(グリコピロニウム臭化物)の新たな第III相臨床試験データが欧州呼吸器学会で発表
- 2013.09.04: QVA149 およびグリコピロニウムの演題が欧州呼吸器学会(ERS)において発表予定
- 2013.08.26: 本邦初のLABA/LAMA 配合剤である1日1回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬QVA149 の承認を厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が了承
- 2013.07.27: 初のLABA/LAMA 配合剤である1日1回吸入のCOPD 治療薬Ultibro Breezhaler (QVA149)が欧州医薬品委員会より承認勧告を受領
- 2013.05.22: 1日1回投与COPD治療薬QVA149およびグリコピロニウム(シーブリ®ブリーズへラー®)の導出先による第III相臨床試験結果の学会発表について
- 2013.04.24: 「シーブリ®ブリーズへラー®」第III相臨床試験GLOW5およびGLOW6の良好な結果、並びにQVA149のSPARK試験成績の医学雑誌掲載に関するお知らせ
- 2012.11.07: 新規1日1回投与COPD治療薬QVA149の日本での導出先による承認申請に関するお知らせ


シーブリ® ブリーズヘラー®
Indication:  COPD
Partner:  Novartis社

吸入用の長時間作用性抗コリン薬(LAMA)で、COPD患者の症状を緩和する1日1回の維持療法のための気管支拡張剤として、90ヵ国以上で承認されています。

2005年4月、当社グループとVectura社は、グリコピロニウムに関する特定の用途および製剤の知的財産権に関する独占的ライセンスをノバルティス社に許諾しています。

シーブリ®ブリーズヘラー®の詳細については、英国eMCを参照してください。

+ プレスリリース

- 2019.04.24: 「シーブリ ブリーズヘラー」および「ウルティブロ ブリーズヘラー」の2019年第1四半期(1月~3月)の業績について

- 2019.03.22: COPD治療薬「ウルティブロブリーズヘラー」および「シーブリブリーズヘラー」の中国での発売に関するお知らせ

- 2018.10.018:「シーブリRブリーズヘラーR」および「ウルティブロRブリーズヘラーR」の 2018年第3四半期(2018年7月~9月)の業績について
- 2018.07.18:「シーブリブリーズヘラー」および「ウルティブロブリーズヘラー」の2018年第2四半期(4月~6月)の業績について
- 2018.04.20:「シーブリブリーズヘラー」および「ウルティブロブリーズヘラー」の2018年第1四半期(2018年1月~3月)の業績について
- 2018.01.24:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第4四半期(10月~12月)の業績について
- 2017.10.24:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第3四半期(7月~9月)の業績について
- 2017.07.18:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第2四半期(4月~6月)の業績について
- 2017.04.26:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2017年第1四半期(1月~3月)の業績について
- 2017.01.26:「シーブリ®ブリーズヘラー®」および「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の2016年第4四半期(10月~12月)の業績について
- 2017.01.26: COPD治療薬の販売マイルストン達成のお知らせ
- 2014.09.08: 2014 年欧州呼吸器学会(ERS)における「ウルティブロ ブリーズへラー」、「シーブリ ブリーズへラー」の有効性データの発表、および英国におけるノバルティス社とファイザー・リミテッド社の販売契約について
- 2014.01.29: COPD 治療薬ウルティブロ ブリーズへラー および シーブリ ブリーズへラー に関する最新情報
- 2013.09.09: 1日1回吸入のCOPD 治療薬QVA149 およびシーブリブリーズへラー(グリコピロニウム臭化物)の新たな第III相臨床試験データが欧州呼吸器学会で発表
- 2013.09.04: QVA149 およびグリコピロニウムの演題が欧州呼吸器学会(ERS)において発表予定
- 2013.05.22: 1日1回投与COPD治療薬QVA149およびグリコピロニウム(シーブリ ブリーズへラー)の導出先による第III相臨床試験結果の学会発表について
- 2013.04.24:「シーブリ ブリーズヘラー 」第III相臨床試験GLOW5およびGLOW6の良好な結果、並びにQVA149のSPARK試験成績の医学雑誌掲載に関するお知らせ
- 2012.11.22: 導出先による1日1回投与COPD治療薬シーブリ吸入用カプセル50µgの日本での発売について