オラビ®錠口腔用50㎎

オラビ®錠口腔用50㎎
Indication:  口腔咽頭カンジダ症
Partner:  久光製薬株式会社
「オラビ®」(開発コード SO-1105)は免疫機能の低下した患者さま等に発症する口腔咽頭カンジダ 症を治療する 1 日 1 回投与の口腔粘膜付着型の抗真菌剤である日局ミコナゾールの新剤形医薬品で す。「オラビ®」の開発に使用された技術は Lauriad™と呼ばれ、高濃度の活性成分を直接局所部位に 供給するために開発されました。

「オラビ®」は、フランスの製薬会社 BioAlliance Pharma 社が開発し、2006 年 10 月に初めてフラン スで承認されました。以降、欧州 2 ヵ国および米国において Oravig○R /Loramyc○Rの登録商標で販売され ています。

 そーせいは、「オラビ®」の日本における独占開発販売権を、2011 年 5 月に BioAlliance Pharma 社 より取得いたしました。オリジナルの臨床試験および追加的にそーせいが日本国内でミコナゾール含有 製剤を対照薬として実施した無作為化第Ⅲ相臨床試験のデータを用い、「オラビ®」の有効性・安全性 が確認され、今般、日本国内における医薬品製造販売承認を取得することができました。

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